引言
       子宫内膜异位症（内异症），自1860年发现以来，迄今仍然是医学上的一大难题。由于内异症具有性质良性，行为类似恶性的特点，医学界俗称“不是癌症的癌”而成为难治顽症。西医内科激素治疗副作用多，停药复发；外科保守手术，局部病灶切除，有相当高的复发率，若采取子宫、卵巢全切的根治术，则留下终身遗憾。多少年来，人们都期盼能有一种理想的治疗方案。采用传统祖国医学结合现代医学研制的纯中药“内异康”、“三草异位清”，乃治疗子宫内膜异位症之克星。它的问世，给数以万计饱受子宫内膜异位症折磨和煎熬的患者带来了福音。

内异康、三草异位清方药形成之历史渊源
        内异康 三草异位清系笔者先祖何绍伯（1890～1969，四川资州名医）；先父何必根（1928.6.7～2000.12.30，四川资中名医）两代历经一百余年的长期临床经验积累，专门用于治疗妇科癥瘕、痞块、积聚、不育、痛经等妇科疾病之方剂。该方药源于古代方书，后经医疗实践不断总结整理而成。笔者传承中医世家，采用传统中医治则结合现代医学诊断方法，历经十多年的反复验证，用于治疗子宫内膜异位症、卵巢囊肿、巧克力囊肿、异位结节、子宫腺肌症，子宫肌瘤、盆腔粘连、输卵管不通及各类痛经有独到之处，其方药独特，疗效可靠，后又不断改进创新形成定式制剂。于2003年11月，获批准文号：内异康胶囊[成联制字（2003）FP05124号]；三草异位清丸[成联制字（2003）FP05119号]。为更好继承发扬祖国医学遗产，造福于人民，让更多的患者受益，特将其公之于众，冀期为攻克子宫内膜异位症（腺肌症）这一世界医学难题做出贡献。

        “内异康与三草异位清治疗子宫内膜异位症的临床研究”经申报，已于2003年12月获准列入四川省重点科技攻关项目（03SG022-19）。

摘要
       目的 观察中药内异康、三草异位清治疗子宫内膜异位症的疗效。  方法 用中药内异康、三草异位清治疗子宫内膜异位症患者3369例，其诊断标准与疗效标准，采用中华人民共和国卫生部颁发《中药新药临床研究指导原则》盆腔子宫内膜异位症的标准，经治疗3～6个月进行总结。 结果 在3369例中临床痊愈1005例（29.83%）；显效1388例（41.20%）；有效859例（25.50%）；无效117例（3.47%）；总有效率96.52%。 结论 纯中药内异康、三草异位清治疗子宫内膜异位症疗效可靠，未见不良反应，对子宫内膜异位症的术后治疗及防止术后复发也有满意疗效，对子宫内膜异位症高危因素的人群亦可起到预防作用，值得在临床上推广应用。

        子宫内膜异位症（内异症）是妇科常见疑难病，临床主要表现为进行性痛经、盆腔痛、不育等，严重危害女性的身心健康。我们自1993年6月～2004年6月，应用内异康、三草异位清治疗子宫内膜异位症 3369例，收到满意疗效，现总结报告如下。


一  临床资料
        1.1、诊断标准：根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中盆腔子宫内膜异位症的诊断标准，分为轻度、中度、重度。
        1.2、一般资料： 3369例患者，（1）年龄分布为：＜20岁31例；20-24岁174例；25-45岁2960例；46-50岁185例；＞50岁19例。（2）病程 ：≥1年2145例；≥5年919例；≥10年266例；≥15年39例。（3）病变程度：轻度 1413 例，中度1209例，重度 747例；有痛经史者2809例，经期腰骶部疼痛 2438例，经期肛门坠胀2343例。患者中，原发不育512例，继发不育658例，未婚155例，已生育2044例。体征检查：子宫增大907例，合并子宫腺肌症486例，合并子宫肌瘤338例。病例中曾接受过激素治疗者986例，曾手术治疗者752例，曾用其它治疗者139例。

二 治疗及观察方法

        2.1、内异康胶囊[批准文号：成联制字（2003）FP05124号]由穿山甲、贝母、广三七、鸡内金等组成，经加工制成胶囊，每粒含0.38g，口服每日二次，每次5～6粒，经期停用；
        2.2、三草异位清丸[批准文号：成联制字（2003）FP05119号]由半枝莲、山慈菇、白僵蚕、六月雪等组成，经加工制成水丸，口服每日二次，每次6g。
轻度1个月为一个疗程，中度和重度2个月为一个疗程，治疗3-6个月进行总结，有其它兼症则随症施治。

三 治疗结果

        3.1、疗效判断标准：根据我国卫生部颁发中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床指导原则中的标准分为临床痊愈、显效、有效、无效。
        临床痊愈:症状(包括瘀血证候)全部消失，盆腔包块等局部体征基本消失，不孕症患者在3年内妊娠或生育。
         显效：症状（包括瘀血证候）基本消失，盆腔包块缩小（月经周期的同时期检查对比；B超检查治疗前后同时期的对比），虽局部体征存在，但不孕患者得以受孕。
        有效：症状减轻，盆腔包块无增大或略缩小（月经周期的同时期检查对比；B超检查治疗前后同时期的对比），停药3个月内症状不加重。
        无效：主要症状无变化或恶化，局部病变有加重趋势。
        3.2、结果：在3369 例中临床痊愈 1005例（29.83%）;显效1388例（41.20 %）;有效859例（25.50%）;无效117例(3.47%);总有效率 96.52 %。

四 结论

        近年来，国内外文献均提及子宫内膜异位症的发病率有明显上升趋势，且目前医学界尚无治疗子宫内膜异位症（腺肌症）的理想方法。本病主要症状为进行性痛经和不孕，不仅患者自身痛苦难当，也给众多的家庭蒙上一层阴影。它不仅是一个医学问题，也是一个社会问题，已成为一种现代病而受到世界医学的高度重视。攻克这一医学难题，为人类健康造福，是历史赋予之重任。因此，发掘和研制安全有效的中药、新药治疗子宫内膜异位症，并将其推广于临床，是一个重要的研究课题，前景广阔，意义深远。
        11年的长期临床研究表明，纯中药内异康胶囊、三草异位清丸能有效抑制异位病灶种植和生长、浸润与增生。经3369例国内外患者远期跟踪观察：内异康、三草异位清可使痛经、腰骶坠痛、盆腔粘连明显减轻或者消失；囊肿、肌瘤、结节液化吸收；阻塞的输卵管通畅；有的多年不孕者喜获生育。对子宫内膜异位症的术后治疗及防止术后复发也有满意疗效，同时该系列方药可阻止内异症进一步发展，早期治疗其疗效更为明显，对内异症高危因素的人群亦可取到预防作用。
        采用传统中医结合现代医学研制的纯中药“内异康”、“三草异位清”治疗子宫内膜异位症，方药独特，疗效可靠，未见不良反应，，不需激素与手术，停药复发率低，患者也易于接受。本研究以攻坚消积，逐瘀散结传统中医治则，结合现代医学调整人体生物钟和免疫功能的综合方法，为当今医学治疗子宫内膜异位症探索出新的研究方向。 内异康胶囊、三草异位清丸很有必要进一步研究开发与全面推广，让更多的患者受益，为人类健康造福。

        1、颜某某， 44 岁，四川省绵阳市ⅹⅹ信箱 ， 1996 年 3 月 16 日 初诊 患子宫内膜异位症 5 年，继发痛经 8 年，曾服用丹那唑半年，停药后症状复发且加重， 1993 年 5 月在绵阳市医院做右侧卵巢囊肿剥离及子宫全切术，术后内美通治疗半年，一年后病情复发，右附件 6.0×5.3× 4.2cm 囊肿，伴下腹疼痛四处行医无效，后到华西医大附二院治疗，因不愿意再次行根治术，来我处就医。予内异康、三草异位清治疗三月后，病情明显好转，共服药五月体征、症状消除，后经多次彩超检查，囊肿消失，随访至今，未见复发。

        2、邓某某，成都市天迴镇， 34 岁， 1996 年 3 月 25 日 初诊，患子宫内膜异位症，原发不育 8 年， 1992 年 9 月经华西医大附二院行子宫内膜异位症巧克力囊肿剥离术，术后予丹那唑治疗半年，停药复发，痛经（＋＋＋＋）。来我处就医，予内异康、三草异位清治疗 6 月后，症状消失，同年 11 月上旬喜获身孕， 1997 年 8 月上旬顺产一男婴。

        3、王某某，41岁，成都市桂溪乡××组，1996年8月24日初诊。患子宫内膜异位症7年，经锦江妇产医院、华西医大附二医院多方治疗病情未见好转，医院建议手术治疗，来我处就医，予内异康、三草异位清治疗三月后病情明显减轻，后巩固治疗半年，症状消除，囊肿消失，随访至今未见复发。

        4、黄某某，26岁，成都市一环路南二段某某机械厂，1997年4月3日初诊。原发不育3年，痛经6年，患子宫内膜异位症3年，1997年3月华西医大附二院腹腔镜诊断：盆腔粘连，双侧输卵管盘绕粘连。该院认为受孕生育率极小，建议试管婴儿。患者因经济拮据，改用我处方药治疗，予内异康、三草异位清治疗半年，即停药。1998年3月15日经华西医大附二院妇产科检查已受孕，1998年12月18日已生育。

        5、汤某，24岁，成都市大邑某宾馆。1997年4月3日初诊。成都中医学院附院B超右附件5.1×3.5cm巧克力囊肿，经治疗未见好转，来我处就医，予内异康、三草异位清治疗二月＋，复查B超，右附件巧克力囊肿消失，巩固一月后结婚，同年12月受孕，随访患者第二年（98年9月）已生育。巧克力囊肿未见复发。

        6、李某， 40 岁，成都市九里小区， 1997 年 7 月 7 日 初诊。 1982 年在华西医大附二院诊断为子宫内膜异位症，继发不育 15 年，曾两次腹腔镜（一次检查、一次手术）术后复发， 1989 年 9 月又在华西医大附二院行囊肿剥离术，术后用激素治疗半年，后再次复发。于 1997 年 3 月 27 日 成都市妇产医院 B 超：左附件 9.4× 7.3cm 巧克力囊肿，经治疗三月，病情未见好转； 1997 年 7 月 7 日 成都市妇产医院 B 超：左附件 9.7× 6.8cm 巧囊，来我处治疗，予内异康、三草异位清治疗一月余，再次去成都市妇产医院 B 超：左附件 3.8× 4.6cm ，病情明显好转，继续用药四月， B 超复查腹腔囊肿已消失，后巩固治疗两月停药。随访一年未见复发，此人后去美国定居

        7、晏某某，24岁，成都市崇州某某镇。1997年12月3日在什邡市人民医院双卵巢巧克力囊肿剥离术，术后复发，痛经（＋＋＋＋），原发不育三年，1998年4月26日来我处就医，经二月治疗病情好转，痛经症状减轻，共服药四月，症状与体征消除，于停药三月后受孕，1999年12月生育一男婴。

        8、孟某某， 35 岁，山西太原某某厂。 1998 年 4 月 21 日 初诊， 1997 年 12 月 11 日 因患子宫内膜异位症、腹腔粘连，继发痛经 5 年，在山西医学院附二院腹腔镜激光手术，术后复发，予中西药治疗，症状未见减轻，经我处予内异康、三草异位清治疗一月后症状逐渐减轻，共用药四月，症状全部消除，三月后再次妇科检查，未见异常。

        9、韩某某， 30 岁，上海市徐虹路。 1999 年 6 月 22 日 初诊，继发不育三年， 1999 年 2 月上海医大妇产医院诊断子宫内膜异位症、右卵巢囊肿 5.0 × 4.0 × 3.2cm ，经上海多家医院治疗未见好转， 1999 年 5 月 12 日 上海医大妇产医院 B 超：右卵巢 5.3×4.0× 3.5cm 囊肿，医院建议手术治疗，未同意。经我处治疗三月，囊肿逐渐缩小，后停药受孕， 2000 年 9 月生育。

        10、尹某， 28 岁，攀枝花市某某研究院。 1999 年 8 月 20 日 初诊，继发不育 5 年，痛经且加重 10 年， 1998 年 7 月 2 日 在攀枝花市十九冶医院做子宫内膜异位症、双卵巢巧克力囊肿剥离术，术后予丹那唑半年，1999 年 5 月囊肿复发，痛经加重，来我处就医，予内异康、三草异位清治疗四月，症状消失，于 2000 年 10 月生育。

        11、冯某， 31 岁，云南德宏州潞西市。 1999 年 11 月 22 日 初诊。继发不育七年，痛经十年， 1997 年在德宏州医院做子宫内膜异位症双侧卵巢巧克力囊肿手术，术后三月复发，痛经加重，经我处予内异康、三草异位清治疗四月，症状消除，体征消失，停药三月受孕， 2001 年 3 月生育。

        12、崔某某， 43 岁，辽宁兴城市。 2000 年 3 月 5 日 初诊， 2000 年 3 月在当地医院 B 超：子宫肌瘤 4.1× 3.2cm 大小，来我处就医，予内异康、三草异位清治疗三月后， B 超检查子宫肌瘤缩小，共服药半年， 2000 年 10 月 16 日 再经彩超复查子宫肌瘤消失。

        13、蒋某某，25岁，已育，湖北荆门石化总厂某某公司。2000年3月16日初诊。继发不育2年，痛经（＋＋＋＋），99年10月在湖北荆门石化医院彩超示：左附件3.5cm囊肿，经我处予内异康、三草异位清治疗二月，囊肿消失，痛经消除。已生育。

        14、阳某某， 29 岁，四川安岳县某部门。 2000 年 6 月 10 日 初诊，原发不育 5 年＋ ，继发痛经 13 年，逐渐加重， 1998 年 9 月 7 日 华西医大附二院腹腔镜诊断为子宫腺肌症、盆腔粘连、双输卵管壶腹部盘绕通畅欠佳，医院予内美通治疗半年，后四处寻医无效。经我处治疗，予内异康、三草异位清治疗 6 月，病情明显好转，于 2002 年元月生一女婴。

        15、杨某，24岁，峨眉山市九里镇付河村某组。2000年6月19日初诊。继发不育3年，右附件囊肿3.2cm，痛经（＋＋＋＋），经华西医大附二院腹腔镜治疗，症状未见缓解，来我处就医，予内异康、三草异位清治疗四月后，症状消除，囊肿消失，于2001年9月生育。

        16、邹某，29岁，四川德阳某某厂。2000年7月20日初诊。患子宫内膜异位症5年＋，继发不育2年＋，于1999年7月去华西医大附二院行子宫内膜异位病灶消除术，术后予丹那唑三月及中西药治疗，停药后痛经症状复发，四处寻医无效，后来我处治疗，用内异康、三草异位清治疗四月，痛经症状消失，停药于同年12月受孕。2001年9月中旬生育。

        17、方某某，22岁，四川峨边县某招待所。2000年8月10日初诊。继发不育2年，痛经（＋＋＋＋），2000年1月在四川省人民医院腹腔镜检查诊断为子宫内膜异位症、右输卵管不通，予内美通三月，后用中西药治疗三月，仍未育，来我处予内异康、三草异位清治疗四月，症状消失，停药第二月受孕，2001年9月生育。

        18、罗某， 38 岁，海南海口市龙华路。 2001 年 2 月 21 日 初诊， 1994 年 12 月在贵阳医学院行双侧卵巢巧囊手术。术后一年＋ 复发，在海南妇产医院检查诊断左卵巢巧囊 4.5 ⅹ 3.5cm 、子宫腺肌症、痛经（＋＋＋＋）、继发不育 5 年＋ 。经贵阳、海口等医院治疗症状未见好转，经我处予内异康、三草异位治疗二月症状明显减轻，包块缩小，共服药六月，囊肿消失，痛经症状消除，停药三月＋ ，喜获身孕， 2002 年 10 月顺产一男婴。

        19、谢某，34岁，四川南充市某某局。2001年12月3日初诊。2000年12月在湖南医大二院诊断子宫内膜异位症，继发不育5年，经过多种治疗，予丹那唑三月，未见好转，2001年12月，经我处予内异康、三草异位清治疗半年，症状明显减轻，后停药受育，2003年2月已生育。

        20、覃某， 27 岁，重庆市綦江某某公司。 2002 年 4 月 2 日 初诊， 1999 年重庆医大附院做双卵巢囊肿剥离术，手术后用诺雷德三月、后再用内美通三月病情仍未得到控制，痛经加重，原发不育 4 年，经多方治疗无效， 2002 年 4 月 2 日 经我处予内异康、三草异位清治疗四月痛经消失，停药受孕， 2003 年 8 月已生育。

        21、朱某，31岁，成都市新都区某某厂，2002年5月10日初诊。继发不育4年，痛经（＋＋＋＋），于2000年3月7日华医大附二院腹腔镜检查诊断为子宫内膜异位症，2001年10月24日再次去该院腹腔镜手术治疗，仍未受孕，且痛经更甚，用内美通半年无效，来我处就医，予内异康、三草异位清治疗三月后症状消除，于2003年9月生育。

        22、赖某， 31 岁，成都市武侯区永丰路。 2003 年 6 月 1 日 初诊，患子宫内膜异位症 5 年，痛经（＋＋＋＋） 2002 年 10 月在华西医大附二院行子宫内膜异位症、卵巢囊肿剥离术，术后复发，痛经甚，继发不育 4 年，经中西医多方治疗无效，后服我处内异康、三草异位清三月症状消失，停药三月后受孕 , 已生育。

        23、周某某， 34 岁，成都市青羊区浣花小区。 2003 年 6 月 18 日 初诊。患子宫内膜异位症、盆腔粘连 10 年，继发不育 12 年，曾在华西医大附二院做腹腔镜手术治疗。 2001 年 5 月又在该院做分粘术，仍无效，后经我处予内异康、三草异位清治疗三月，症状逐渐消除，即停药，2004 年 1 月受孕，现已生育。

                                                                                                                                    2004.12